古典豬瘟病毒通用型檢測試劑盒說明書

古典豬瘟病毒通用型檢測試劑盒

一、古典豬瘟病毒通用型檢測試劑盒（實時熒光PCR法）

通用名稱：古典豬瘟病毒通用型檢測試劑盒（實時熒光PCR法）產品介紹

英文名稱：Avian Influenza virus Detection Kit (Real-Time PCR Method)

二、包裝規格  25T/盒、48T/盒、50T/盒

三、預期用途 本試劑盒適用于古典豬瘟病毒通用型檢測，不進行病毒分型，可用于臨床高古典豬瘟病毒通用型檢測的輔助診斷，但不作確診使用。

四、古典豬瘟病毒通用型檢測試劑盒（實時熒光PCR法）原理

   本試劑盒針對古典豬瘟病毒通用型基因組高度保守區域設計特異性引物和探針，在反應體系中含古典豬瘟病毒通用型檢測基因組模板的情況下，PCR反應得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應通道信號進行實時監測和輸出，實現檢測結果的定性分析。

五、古典豬瘟病毒通用型檢測試劑盒（實時熒光PCR法）組成

RT-PCR反應液、逆轉錄酶、Taq酶、陽性對照、陰性對照

六、儲存及有效期

避光-20℃以下保存，避免反復凍融，有效期為12個月。

七、適用儀器  ABI 系列、Bio-Rad系列、Agilent Stratagene MX系列 、Roche LightCycler R480、Cepheid SmartCycler、Rotor-Gene系列、杭州博日系列等多通道實時熒光定量PCR儀。

【參考值（參考范圍）】

1.試劑盒有效性判定：

（1）陽性對照：有典型S型擴增曲線或Ct值≤35。

（2）陰性對照：Ct值＞38或無Ct值，線形為直線或輕微斜線，無指數增長期。

2.標本結果判定：

（1）陽性：標本檢測結果Ct值≤35或有明顯指數增長期。

（2）可疑：標本檢測結果Ct值在35～38范圍內。此時應對標本進行重復檢測，如重復實驗結果Ct值仍在35～38范圍內，有明顯指數增長期，則判定為陽性，否則為陰性。

（3）陰性：標本檢測結果Ct值＞38或無Ct值。

【檢驗結果的解釋】